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科勒迪进入国家商务部出口白名单

发表时间: 2020-06-17 12:08:27

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文/全国工商联五金机电商会


近日,全国工商联五金机电商会常务理事单位、进业集团旗下的科勒迪(辽宁)轻工制品有限公司生产的日用口罩获得国家认可的第三方检测机构的合格证书,取得了美国FDA注册认证和加拿大市场销售许可。该公司生产的医用口罩也已经获得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,并获得欧洲的CE注册认证,取得了加拿大医用口罩销售许可。同时,在辽宁省朝阳市商务局的大力支持下,该公司进入了国家商务部出口的“白名单”。


科勒迪(辽宁)轻工制品有限公司地处辽宁省朝阳市喀左经济技术开发区,占地面积60亩,于2017年 11月注册成立,为香港独资外贸出口型企业,系进业集团下属子公司。


科勒迪拥有2个完全独立的生产车间,包括生产医用无菌产品的十万级洁净车间,生产普通防护口罩的普通洁净车间。产品覆盖一次性日用防护口罩、KN95自吸过滤式防护口罩、一次性使用医用口罩和医用防护口罩,同时分别包括成人款和儿童款共8个系列的产品。


该公司表示,将持续投入,将目前理化实验室建设成为国家认可的第三方检测实验室,并已经正式启动ISO13485质量体系认证,不断完善和规范管理,使医疗器械产品成为进业集团一个新的起点。


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